Công văn 16411/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

477140

Tư vấn liên quan

LawNet .vn

Số hiệu:	16411/QLD-ĐK	Loại văn bản:	Công văn
Nơi ban hành:	Cục Quản lý dược	Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:	30/10/2020	Ngày hiệu lực:	Đã biết
Ngày công báo:	Đang cập nhật	Số công báo:	Đang cập nhật
		Tình trạng:	Đã biết

Số hiệu:	16411/QLD-ĐK
Loại văn bản:	Công văn
Nơi ban hành:	Cục Quản lý dược
Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:	30/10/2020
Ngày hiệu lực:	Đã biết
Ngày công báo:	Đang cập nhật
Số công báo:	Đang cập nhật
Tình trạng:	Đã biết

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 16411/QLD-ĐK V/v đính chính thông tin tại Quyết định cấp GĐKLH, Công văn duy trì hiệu lực GĐKLH	Hà Nội, ngày 30 tháng 10 năm 2020

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc và công văn duy trì hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn duy trì hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:

1. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục I kèm theo Công văn này).

2. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại công văn duy trì hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục II kèm theo Công văn này).

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Q. Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an,
Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website Cục;
- Lưu: VT, ĐKT (04).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 09 THÔNG TIN THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo Công văn số 16411/QLD-ĐK ngày 30/10/2020 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
1	Fixnat 100	Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM	VD-34052-20	273/QĐ-QLD	15/06/2020	Tiêu chuẩn	TCCS	USP 40
2	Fixnat 200	Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM	VD-34053-20	273/QĐ-QLD	15/06/2020	Tiêu chuẩn	TCCS	USP 40
3	Masopen 100/25	Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM	VD-34475-20	274/QĐ-QLD	15/06/2020	Cách ghi hoạt chất	Levodopa 100mg; Carbidopa (dưới dạng Carbidopa khan) 25mg	Levodopa 100mg; Carbidopa (khan) 25mg
4	Masopen 250/25	Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM	VD-34476-20	274/QĐ-QLD	15/06/2020	Cách ghi hoạt chất	Levodopa 250mg; Carbidopa (dưới dạng Carbidopa khan) 25mg	Levodopa 250mg; Carbidopa (khan) 25mg
5	Masopen 50/12,5	Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM	VD-34477-20	274/QĐ-QLD	15/06/2020	Cách ghi hoạt chất	Levodopa 50mg; Carbidopa (dưới dạng Carbidopa khan) 12,5mg	Levodopa 50mg; Carbidopa (khan) 12,5mg
6	Carsantin^® 6,25mg (CSNQ: Công ty Mibe GmbH Arzneimittel; Địa chỉ: Số 15, Đường Münchener, D-06796 Brehna, CHLB Đức)	Công ty TNHH Hasan-Dermapharm	VD-29481-18	99/QĐ-QLD	22/02/2018	Tên thuốc	Carsantin 6,25mg	Carsantin^® 6,25mg (CSNQ: Công ty Mibe GmbH Arzneimittel; Địa chỉ: Số 15, Đường Münchener, D-06796 Brehna, CHLB Đức)
7	Imidu 60mg	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-33887-19	652/QĐ-QLD	23/10/2019	Tên thuốc	Imidu 60mg	Imidu 60®mg
8	Imidu 60mg	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-33887-19	652/QĐ-QLD	23/10/2019	Thành phần - Hàm lượng	Isosorbid-5-mononitrat 60mg	Isosorbid-5-mononitrat 60mg (dưới dạng isosorbid-5-monohydrat 80%)
9	Imidu 60mg	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-33887-19	652/QĐ-QLD	23/10/2019	Tuổi thọ	36 tháng	60 tháng

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 09 THÔNG TIN THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo Công văn số 16411/QLD-ĐK ngày 30/10/2020 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
1	Hasancip 500	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-18527-13	9595/QLD- ĐK	02/07/2020	Tên và địa chỉ công ty	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương
2	Calci D-Hasan	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-22660-15	9602/QLD- ĐK	02/07/2020	Tên và địa chỉ công ty	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương
3	Efferhasan 150	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-22661-15	9603/QLD- ĐK	02/07/2020	Tên và địa chỉ công ty	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương
4	Efferhasan 250	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-22662-15	9604/QLD- ĐK	02/07/2020	Tên và địa chỉ công ty	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương
5	Lamivudin Hasan 100	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-22664-15	9605/QLD- ĐK	02/07/2020	Tên và địa chỉ công ty	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương
6	Hasalfast	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-22663-15	9606/QLD-ĐK	02/07/2020	Tên và địa chỉ công ty	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương
7	Sufat	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-22665-15	9607/QLD-ĐK	02/07/2020	Tên và địa chỉ công ty	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương
8	Tilhazem 60	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-22666-15	9608/QLD-ĐK	02/07/2020	Tên và địa chỉ công ty	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương
9	Caldihasan	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm	VD-20539-14	12035/QLD-ĐK	03/8/2020	Tên và địa chỉ công ty	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương	Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương

{{m.Name}} {{m.Name}}

Văn bản gốc
(Không có nội dung)

Bạn Chưa Đăng Nhập Tài khoản!

Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của Văn bản. Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản Liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...

Nếu chưa có Tài khoản, mời Bạn Đăng ký Tài khoản tại đây

Văn bản tiếng Anh
(Không có nội dung)

LawNet .vn

Không có nội dung

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

LawNet .vn

Không có nội dung

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

LawNet .vn

{{m.Name}} {{m.Name}}

Tra cứu nhanh

Từ khóa

{{m}},

Địa chỉ:	19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
Điện thoại:	(028) 7302 2286 (6 lines)
E-mail:	info@lawnet.vn