BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 16814/QLD-CL
V/v thu hồi thuốc chứa Ranitidine có chứa tạp chất NDMA vượt giới hạn cho phép

Hà Nội, ngày 02 tháng 10 năm 2019

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Các cơ sở nhập khẩu thuốc

TT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Nhà sản xuất

1

Aciloc 150

(SĐK: VN- 17188-13)

Ranitidine (dưới dạng Ranitidine HCl) 150 mg

Viên nén bao phim

Cadila Pharmaceuticals Ltd, India

2

Aciloc 300

(SĐK: VN- 17848-14)

Ranitidine (dưới dạng Ranitidine HCl) 300 mg

Viên nén bao phim

Cadila Pharmaceuticals Ltd, India

3

Apo-Ranitidine 150 mg

(SĐK: VN-3366-07)

Ranitidine (dưới dạng Ranitidine HCl) 150 mg

Viên nén

Apotex Inc., Canada

4

Zantac Tablets

(SĐK: VN- 10264-10; VN- 20764-17)

Ranitidine HCl tương đương Ranitidine 150 mg

Viên nén bao phim

Glaxo Wellcome S.A., Spain

5

Zantac Injection

(SĐK: VN-10265-10; VN- 20516-17)

Ranitidine HCl tương đương Ranitidine 25 mg/ml

Dung dịch tiêm

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italy

6

Ratylno-150

(SĐK: VN- 18567-14)

(Tên tại Singapore: Zynol-150 Tablet 150 mg)

Ranitidine 150 mg

Viên nén bao phim

Micro Labs Ltd, India

7

Hyzan Tablet 150 mg

Ranitidine 150 mg

Viên nén bao phim

Xepa-Soul Pattinson (Malaysia) Sdn Bhd, Malaysia

8

Neoceptin R-150 Tablet 150 mg

Ranitidine 150 mg

Viên nén bao phim

Beximco Pharmaceuticals Ltd

9

Vesyca film coated tablet 150mg

Ranitidine 150 mg

Viên nén bao phim

Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd,. Malaysia

10

Xanidine Tablet 150 mg

Ranitidine 150 mg

Viên nén bao phim

Berlin Pharmaceutical Industry Co Ltd, Thailand

11

Zantac Syrup 150 mg/10 ml

Ranitidine 150 mg/ 10 ml

Si rô

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany Glaxo Wellcome Operations, UK

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Các phòng ĐKT, KDD, Pháp chế-Thanh tra - Cục QLD; website Cục QLD;
- Lưu: VT, CL(HP).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông