• Lưu trữ
  • Thông báo
  • Ghi chú
  • Facebook
  • Google
    • 12

Văn bản pháp luật về Luật thuế xuất khẩu thuế nhập khẩu


 

Công văn 20537/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Tải về Công văn 20537/QLD-ĐK
Bản Tiếng Việt

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 20537/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 07 tháng 12 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 192/2017/OPV-ĐK đề ngày 22/11/2017 của Công ty Cổ phần dược phẩm OPV về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 20537/QLD-ĐK ngày 07/12/2017 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Quazimin

VD-17484-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Arginin aspartat

EP 6

Ningbo Inno Pharmchem Co., Ltd

6F-5, No. 163 Ruiqing Rd., Jiangdong, NingBo 315000

China

2

Quazimin

VD-17484-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Arginin aspartat

EP 6

Evonik Rexim S.A.S.

33, Rue de Verdun, F-80400 Ham

France

3

Quazimin

VD-17484-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Arginin aspartat

EP 6

Sinochem Jiangsu

Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002

China

4

Nidason Gyco 100

VD-17497-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Clotrimazol

EP 6

Guangzhou Hanpu Pharmaceutical Co. Ltd, China

No.9, Fufeng North Road, Aotou Town, Conghua City, Guangzhou

China

5

Nidason Gyco 100

VD-17497-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Clotrimazol

EP 6

Jintan Zhongxing Pharmaceutical and Chemical Co., Ltd

12# HouYang Chemical Park , Jincheng towns, Jintan, Jiangsu, China

China

6

Glucozamax 500

VD-17489-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Glucosamin sulfat 2KCl

USP 32

Nanjing Zhongjiang Chemical Co., LTD., China

No.8, North Han Street, Nanjing, Jiangsu, China

China

7

Glucozamax 500

VD-17489-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Glucosamin sulfat 2KCl

USP 33

Yangzhou Rixing Bio - Tech Co., Ltd

No. 2 Tongxin RD, Gaoyou City, Jiangsu

China

8

Cerepax 500

VD-17483-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Levetiracetam

USP 34

Zhejiang Huaji Pharmaceutical Co. Ltd

No. 15 Shuangfeng Rd., Fotang, Yiwu, Zhejiang, China

China

9

Cerepax 500

VD-17483-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Levetiracetam

USP 34

Hetero Labs Limited

Survey No. 10, I.D.A., Gaddapotharam, Jinnaram Mandal, Medak District Andhara Pradesh

India

10

New BabyFlu

VD-17496-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Paracetamol

BP 2010

Mallinckrodt

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA

USA

11

New BabyFlu

VD-17496-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Paracetamol

BP 2010

Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD

8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185

China

12

New BabyFlu

VD-17496-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Phenylephrin HCl

BP 2010

Divi’s Laboratories Limited.

Unit 2, Chippada village, Annavaram

Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162

India

13

New BabyFlu

VD-17496-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Phenylephrin HCl

BP2010

Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited

Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403

India

14

NEW Ameflu Night Time

VD-17495-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Paracetamol

BP 2010

Mallinckrodt

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA

USA

15

NEW Ameflu Night Time

VD-17495-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Paracetamol

BP2010

Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD

8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185

China

16

NEW Ameflu Night Time

VD-17495-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Phenylephrin HCl

BP 2010

Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited

Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403

India

17

NEW Ameflu Night Time

VD-17495-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Phenylephrin HCl

BP 2010

Divi’s Laboratories Limited.

Unit 2, Chippada village, Annavaram

Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162

India

18

NEW Ameflu Night Time

VD-17495-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Dextromethorphan HBr

BP 2010

Divi’s Laboratories Limited

Unit-1: Lingojigudem, Choutuppal, Nalgonda Dist., Andhra Pradesh - 508 252

India

19

NEW Ameflu Night Time

VD-17495-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Dextromethorphan HBr

BP 2010

Wockhardt Limited

Plot No. 138, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, District Bharuch, Gujarat

India

20

NEW Ameflu Night Time

VD-17495-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Clorpheniramin maleat

BP 2007

Mahrshee Labortories Pvt Ltd

Plot No 3014, 3015, G I D C Estate, Panoli, Ankleshwar, Vadodara, Gujarat

India

21

NEW Ameflu Night Time

VD-17495-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Clorpheniramin maleat

BP 2007

Supriya Lifescience Limited

A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed, Dist.- Ratnagiri, 415722, Maharashtra

India

22

Hepagest

VD-17491-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

L-Ornithin-L-Aspartat

NSX

Accbiotech, Co., Ltd.

255-3 Kumho-ri, Buyong-myeon, Cheongwon-gun, Chungbuk province 363-942

Korea

23

Hepagest

VD-17491-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

L-Ornithin-L-Aspartat

NSX

Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd

399 Luoyu Rd, Hongshan, Wuhan, Hubei

China

24

NEW Ameflu Day Time

VD-17494-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Paracetamol

BP 2010

Mallinckrodt

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA

USA

25

NEW Ameflu Day Time

VD-17494-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Paracetamol

BP 2010

Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co., LTD

8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185

China

26

NEW Ameflu Day Time

VD-17494-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Phenylephrin HCl

BP 2010

Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited

Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403

India

27

NEW Ameflu Day Time

VD-17494-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Phenylephrin HCl

BP 2010

Divi’s Laboratories Limited.

Unit 2, Chippada village, Annavaram

Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162

India

28

NEW Ameflu Day Time

VD-17494-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Dextromethorphan HBr

BP 2010

Wockhardt Limited

Plot No.138, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, District Bharuch, Gujarat

India

29

NEW Ameflu Day Time

VD-17494-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Dextromethorphan HBr

BP 2010

Divi’s Laboratories Limited

Unit-1: Lingojigudem, Choutuppal, Nalgonda Dist., Andhra Pradesh - 508 252, INDIA

India

30

Fovirpoxil

VD-17487-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Tenofovir disoproxil fumarat

NSX

Accbright (India) Pharma Pvt. Ltd.

77 D & 116/117, Kiadb Industrial Area, Jigani, Bangalor-560 105

India

31

Fovirpoxil

VD-17487-12

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Tenofovir disoproxil fumarat

NSX

Hetero Labs Limited

Plot No. 2, Hetero infrastructure Ltd - SEZ, N Narasapuram (Vill), Nakkapally (Mandal), Visakhapatnam (Dist) - 531081, A.P.

India

32

Simegaz plus

VD-13848-11

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Gel Aluminium hydroxyd dry

USP 31/NF26

Nitika Pharmaceutical Specialities PVT. Ltd

85, Wanjra Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India

India

33

Simegaz plus

VD-13848-11

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Gel Aluminium hydroxyd dry

USP 31/NF26

SPI Pharma

Chemin Du Vallon du Maire, 13240 Septemes Les Vallons, France

France

34

Simegaz plus

VD-13848-11

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Magnesi hydroxyd

EP 6

Nitika Pharmaceutical Specialties Pvt. Ltd.

85, Wanjra Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India

India

35

Simegaz plus

VD-13848-11

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Magnesi hydroxyd

EP 6

Par Drugs & Chemicals Pvt. Ltd.

805, Dwarkesh Complex, Rc Dutt Road, Vadodara - 390007 Gujarat, India.

India

36

Simegaz plus

VD-13848-11

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Simethicon 30%

USP 31/NF26

Rhodia

40 Rue De La Haie COQ, 93306 Aubervilliers Cedex, France

France

37

Simegaz plus

VD-13848-11

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Simethicon 30%

USP 31/NF26

Basildon Chemical Company Limited

Kimber Road Abingdon Oxon OX14 1RZ United Kingdom

United Kingdom

38

Gastrigold

VD-14350-11

20/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Magnesi dimecrotat

NSX

Ildona Pharmaceutical Co., Ltd

53, Gongdan-ro 98beon-gil, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

Korea

 

 

Văn bản gốc
Lược Đồ
Liên quan nội dung
Tải về


Trích lược
Số hiệu: 20537/QLD-ĐK   Loại văn bản: Công văn
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược   Người ký: Đỗ Minh Hùng
Ngày ban hành: 07/12/2017   Ngày hiệu lực: Đã biết
Ngày công báo: Đang cập nhật   Số công báo: Đang cập nhật
Lĩnh vực: Tài chính, Y tế - dược   Tình trạng: Đã biết
Từ khóa: Công văn 20537/QLD-ĐK

202

Thành viên
Đăng nhập bằng Google
374434