Chính sách mới

Nghiên cứu y sinh học chỉ được triển khai sau khi được phê duyệt đề cương

10:52, 08/03/2020

Đây là một trong những nguyên tắc quan trọng bảo đảm đạo đức y sinh học quy định tại Thông tư 4/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành về việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học.

Thông tư 4/TT-BYT quy định đạo đức y sinh học (Bioethics) là việc thực hiện và bảo đảm các nguyên tắc, chuẩn mực đạo đức trong các nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người.

nghien cuu y sinh hoc, 4/TT-BYT

Hình minh họa

Theo đó, nguyên tắc chung bảo đảm đạo đức y sinh học bao gồm:

- Nghiên cứu chỉ được triển khai sau khi được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt đề cương nghiên cứu.

- Trước khi được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt và triển khai, tất cả nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người tại Việt Nam đều phải được Hội đồng đạo đức xem xét, nhận xét, hướng dẫn và chấp thuận về đạo đức và khoa học theo các quy định tại Thông tư này.

- Tất cả nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người đều chịu sự giám sát của Hội đồng đạo đức trong quá trình triển khai.

- Đối với những tổ chức không đủ điều kiện thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở, việc xem xét, đánh giá các nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người được thực hiện bởi Hội đồng đạo đức do Sở Y tế thành lập hoặc Hội đồng đạo đức của đơn vị khác có chuyên môn phù hợp.

Xem thêm các quy định liên quan tại: Thông tư 4/TT-BYT có hiệu lực từ 15/3/2020.

Thu Ba