Nội dung này được quy định tại Thông tư 06/2016/TT-BYT đã được Bộ Y tế ban hành vào ngày 08/3/2016 quy định cụ thể về việc ghi nhãn thuốc.
Theo đó, Thông tư 06 quy định hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế được trình bày theo thứ tự với các nội dung sau:
- Tên thuốc.
- Thành phần cấu tạo của thuốc
- Dạng bào chế.
- Các đặc tính dược lực học, dược động học áp dụng đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm Điều trị.
- Quy cách đóng gói.
- Chỉ định (hoặc công năng, chủ trị đối với thuốc thang, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu), liều dùng, cách dùng, chống chỉ định.
- Các trường hợp thận trọng khi dùng thuốc.
- Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác.
- Tác dụng không mong muốn.
- Quá liều và cách xử trí.
- Các dấu hiệu cần lưu ý và khuyến cáo.
- Điều kiện bảo quản, hạn dùng của thuốc.
- Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất.
- Ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc: là ngày được các đơn vị chức năng thuộc Bộ Y tế phê duyệt khi cấp số đăng ký lưu hành thuốc hoặc ngày phê duyệt các nội dung thay đổi, cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng gần nhất.
Xem chi tiết Thông tư 06/2016/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/7/2016.
-Thảo Uyên-
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |