Quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm

Theo Thông tư, phí thẩm định cấp phép lưu hành, nhập khẩu, xác nhận, công bố gồm có:

+ Phí thẩm định xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm: 1.800.000 đồng/hồ sơ;

+ Phí thẩm định cấp phép lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với đăng ký lần đầu, đăng ký lại: 5.500.000 đồng/hồ sơ;

+ Phí thẩm định cấp phép lưu hành đối với hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có giấy phép lưu hành (thay đổi lớn, thay đổi nhỏ (bao gồm thay đổi nhỏ cần phê duyệt và thay đổi theo hình thức thông báo)): 1.000.000 đồng/hồ sơ;

Phí thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề, kinh doanh thuộc lĩnh vực dược, mỹ phẩm gồm:

+ Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc, dược liệu (GMP): 20.000.000 đồng/cơ sở;

+ Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất bao bì dược phẩm: 20.000.000 đồng/cơ sở;

+ Phí thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược: 500.000 đồng/hồ sơ;

+ Phí thẩm định hồ sơ cấp thẻ người giới thiệu thuốc: 200.000 đồng/hồ sơ;

+ Phí thẩm định điều kiện sản xuất mỹ phẩm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm: 6.000.000 đồng/cơ sở.

Thông tư quy định chậm nhất là ngày thứ năm hằng tuần, tổ chức thu phí phải gửi số tiền phí đã thu của tuần trước vào tài khoản phí chờ nộp ngân sách mở tại Kho bạc Nhà nước và thực hiện kê khai thu, nộp phí theo khoản 3 Điều 19, khoản 2 Điều 26 Thông tư 156/2013/TT-BTC và Nghị định 83/2013/NĐ-CP.

Thông tư 277/2016/TT-BTC có hiệu lực từ ngày 01/01/2017 và thay thế các nội dung liên quan đến thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm quy định tại Thông tư 03/2013/TT-BYT.

Nguồn: Tạp chí Tài chính