Quy định về kiểm tra đột xuất việc Thực hành tốt bảo quản thuốc
Thông tư 36/2018/TT-BYT đã được Bộ Y tế ban hành quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Mục lục bài viết
Theo Thông tư 36, khi thuộc một trong các trường hợp sau đây, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành đánh giá đột xuất việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) tại cơ sở bảo quản thuốc:
-
Cơ sở bảo quản khắc phục chưa đáp ứng yêu cầu quy định tại tiết 2 điểm c khoản 4 Điều 11 Thông tư 36;
-
Cơ sở bảo quản tuân thủ GSP ở mức độ 2 hoặc 3 quy định tại điểm b và c khoản 3 Điều 7 Thông tư 36 phải được đánh giá đột xuất ít nhất 01 lần trong thời hạn 03 năm kể từ ngày kết thúc đợt đánh giá kỳ trước;
-
Cơ sở bảo quản có kết quả thanh tra, kiểm tra của cơ quan chức năng kết luận có vi phạm nghiêm trọng nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP;
-
Trường hợp có thông tin phản ánh, tố giác cơ sở bảo quản vi phạm nghiêm trọng nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP;
-
Cơ sở bảo quản không nộp báo cáo hoạt động và duy trì đáp ứng GSP theo quy định tại khoản 5 Điều 9 Thông tư 36.
Xem chi tiết tại Thông tư 36/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019.
- Thanh Lâm -
- Từ khóa:
- Thông tư 36/2018/TT-BYT
- Nộp chi phí duy trì tên và hồ sơ năng lực của nhà thầu, nhà đầu tư trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia là khi nào?
- Lực lượng tham gia bảo vệ an ninh, trật tự ở cơ sở sẽ được trang bị dùi cui, áo giáp chống đâm
- Thủ tướng Chính phủ yêu cầu đẩy mạnh chuyển đổi số trong lĩnh vực hải quan
- Đảm bảo thuốc phòng chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc dịp 30/4 và 01/5 năm 2024
- Thủ tục kiểm dịch thực vật nhập khẩu, kiểm tra ATTP hàng hóa có nguồn gốc thực vật nhập khẩu
- Thủ tục cấp thẻ căn cước áp dụng từ ngày 01/7/2024
-
- 06 bước đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt bảo ...
- 21:06, 08/01/2019
-
- 06 thay đổi phải thông báo, đề nghị cấp GCN đủ ...
- 10:39, 03/01/2019
-
- Hướng dẫn chi tiết các điều kiện bảo quản thuốc
- 10:36, 02/01/2019
-
- 02 cơ quan tiếp nhận HS đánh giá việc Thực hành ...
- 10:59, 18/12/2018
-
- Nộp chi phí duy trì tên và hồ sơ năng lực của ...
- 13:30, 25/04/2024
-
- Những đối tượng nào có thể trở thành đại lý xổ ...
- 12:45, 25/04/2024
-
- Lực lượng tham gia bảo vệ an ninh, trật tự ở cơ ...
- 12:30, 25/04/2024
-
- Thủ tướng Chính phủ yêu cầu đẩy mạnh chuyển đổi ...
- 12:00, 25/04/2024
-
- Đảm bảo thuốc phòng chống dịch bệnh và nhu cầu ...
- 11:35, 25/04/2024
