Trong năm 2016, Chính phủ đã ký ban hành Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP, đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, số lưu hành có giá trị không thời hạn. Ngoài ra, hiệu lực của số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại khác như sau:
Số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D có giá trị 05 năm, kể từ ngày cấp. Trường hợp trang thiết bị y tế được gia hạn số lưu hành thì vẫn giữ nguyên số lưu hành đã được cấp trước đó.
Cũng theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP, số lưu hành trang thiết bị y tế có thể được cấp cho một hoặc một nhóm chủng loại trang thiết bị y tế.
Lưu ý: chủ sở hữu số lưu hành là tổ chức công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A hoặc tổ chức được cấp số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D.
Xem các quy định liên quan tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/7/2016.
- Thanh Lâm -
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |