Chính sách mới

Trách nhiệm về việc ghi nhãn thuốc

10:32, 20/04/2016

Thông tư 06/2016/TT-BYT đã được Bộ Y tế ban hành vào ngày 08/3/2016 quy định cụ thể về trách nhiệm ghi nhãn thuốc.

Theo đó Thông tư 06 quy định đối với thuốc sản xuất tại Việt Nam thì:

Cơ sở đăng ký và/hoặc cơ sở sản xuất thuốc để lưu hành trong nước chịu trách nhiệm ghi nhãn thuốc;
Cơ sở sản xuất và/hoặc cơ sở xuất khẩu thuốc để xuất khẩu chịu trách nhiệm ghi nhãn;

Đối với thuốc sản xuất ở nước ngoài nhập khẩu để lưu hành trong nước thì:

Cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất thuốc chịu trách nhiệm ghi nhãn thuốc đối với thuốc có số đăng ký;
Cơ sở nhập khẩu và cơ sở sản xuất thuốc chịu trách nhiệm ghi nhãn thuốc đối với thuốc chưa có số đăng ký;

Bên cạnh đó Thông tư 06 còn quy định nội dung ghi trên nhãn thuốc phải bảo đảm trung thực, rõ ràng, chính xác, phản ánh đúng bản chất của thuốc và theo đúng hồ sơ đăng ký thuốc, hồ sơ nhập khẩu thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Xem chi tiết Thông tư 06/2016/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/7/2016.

-Thảo Uyên-

1481 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn

Từ khóa:
Thông tư 06/2016/TT-BYT

Liên quan Nội dung

Địa chỉ:	19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
Điện thoại:	(028) 7302 2286
E-mail:	info@lawnet.vn