Hồ sơ đăng ký cấp GCN thực hành tốt sản xuất thuốc thú y GMP

Nghị định 35/2016/NĐ-CP đã được Chính phủ ký ban hành quy định chi tiết một số điều của Luật thú y.

Cụ thể, Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y GMP được Nghị định 35/2016/NĐ-CP quy định như sau:

  • Đơn đăng ký kiểm tra GMP;

  • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;

  • Sơ đồ tổ chức và nhân sự của cơ sở;

  • Chương trình, tài liệu đào tạo, đánh giá kết quả đào tạo GMP tại cơ sở;

  • Danh Mục thiết bị sản xuất, bảo quản và thiết bị kiểm tra chất lượng;

  • Danh Mục các quy trình thao tác chuẩn;

  • Danh Mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất;

  • Báo cáo đánh giá tác động môi trường được cơ quan quản lý nhà nước về môi trường phê duyệt;

  • Biên bản tự thanh tra GMP;

  • Cơ sở mới thành lập, đăng ký kiểm tra GMP phải nộp thêm Chứng chỉ hành nghề sản xuất của người phụ trách kỹ thuật và người phụ trách phòng kiểm nghiệm thuốc thú y.

Nghị định 35/2016/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/7/2016.

- Thanh Lâm -

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY

317 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn


Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;