Kỹ thuật mới trong khám chữa bệnh được nghiên cứu ở nước ngoài
Ngày 29/12/2015, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định về công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh.
Mục lục bài viết
Theo đó, những kỹ thuật mới, phương pháp mới được nghiên cứu lần đầu tiên ở nước ngoài được liệt kê trong Thông tư 55/2015/TT-BYT bao gồm:
-
Các kỹ thuật mới, phương pháp mới đã hoàn thành và có kết quả báo cáo nghiên cứu giai đoạn trước tại nước ngoài, tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn tiếp theo tại nước đó có thể được xem xét để cho phép triển khai nghiên cứu đồng thời tại Việt Nam.
-
Và các kỹ thuật mới, phương pháp mới đã hoàn thành việc nghiên cứu, nghiệm thu nhưng chưa được áp dụng tại nước ngoài và tại Việt Nam:
-
Các kỹ thuật, phương pháp thuộc nhóm III được miễn thử nghiệm giai đoạn tiền lâm sàng.
-
Các kỹ thuật, phương pháp thuộc nhóm II được miễn thử nghiệm giai đoạn tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
-
Các kỹ thuật, phương pháp thuộc nhóm I được miễn thử nghiệm giai đoạn tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2.
-
Xem chi tiết giai đoạn 1, 2 tại Thông tư 55/2015/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 16/02/2016.
- Khánh Chi -
- Từ khóa:
- Thông tư 55/2015/TT-BYT
- Thủ tục cấp mới giấy phép hành nghề khám chữa bệnh trong quân đội mới nhất
- Mục tiêu thực hiện kế hoạch chuyển đổi số và bảo đảm an toàn thông tin mạng của Bộ Xây dựng năm 2024
- Danh mục phương tiện đo nhóm 2 phải kiểm định từ 15/10/2024
- Bảo vệ và phát huy giá trị di sản văn hóa phi vật thể
- Quy định về chủ đầu tư và điều kiện làm chủ đầu tư dự án đầu tư xây dựng nhà ở từ ngày 01/01/2025
- Các hoạt động được tổ chức trong Tháng hành động về an toàn, vệ sinh lao động năm 2024
-
- Ai có thẩm quyền công nhận nghiên cứu thử nghiệm ...
- 13:39, 02/01/2016
-
- Tai biến trong thời gian thử nghiệm lâm sàng được ...
- 09:57, 02/01/2016
-
- Tổ chức thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật phải đáp ...
- 07:29, 02/01/2016
-
.Medium.jpg)
- Danh mục văn bản mới (từ ngày 17/04 - 19/04/2024 ...
- 07:48, 20/04/2024
-
- Bổ sung thiết bị vào Danh mục phương tiện đo nhóm ...
- 17:45, 19/04/2024
-
- Ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong ...
- 17:42, 19/04/2024
-
- Nội dung và hình thức thi nghiên cứu KHKT cấp ...
- 17:34, 19/04/2024
-
- Cơ cấu tổ chức của Viện Công nghệ số và Chuyển ...
- 17:31, 19/04/2024
