Nguyên tắc phân theo chủng loại trang thiết bị y tế đơn lẻ
Thông tư 39/2016/TT-BYT đã được Bộ Y tế ban hành vào ngày 28/10/2016 nhằm quy định cụ thể về nguyên tắc phân theo chủng loại trang thiết bị y tế đơn lẻ.
Mục lục bài viết
Theo đó, Thông tư 39 quy định trang thiết bị y tế được phân theo chủng loại trang thiết bị y tế đơn lẻ nếu trang thiết bị y tế đó đã được chủ sở hữu xác định tên, mục đích sử dụng cụ thể và được cung cấp dưới dạng đóng gói riêng biệt hoặc trang thiết bị y tế đó không đáp ứng các tiêu chí phân theo họ trang thiết bị y tế, bộ xét nghiệm IVD, hệ thống trang thiết bị y tế, cụm trang thiết bị y tế IVD hoặc cụm trang thiết bị y tế khác.
Ví dụ:
-
Bao cao su với các quy cách đóng gói 3, 12 và 14 có thể được gộp lại đăng ký như một trang thiết bị y tế Đơn lẻ.
-
Một công ty sản xuất một chương trình phần mềm có thể sử dụng được với một số Máy chụp cắt lớp vi tính CT-Scanner sản xuất bởi các chủ sở hữu sản phẩm khác, chương trình phần mềm độc lập như vậy được coi là trang thiết bị y tế và có thể sử dụng được trên các máy chụp khác nhau, do đó phần mềm này có thể được đăng ký là một trang thiết bị y tế đơn lẻ.
Xem chi tiết Thông tư 39/2016/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/12/2016.
-Thảo Uyên-
- Từ khóa:
- Thông tư 39/2016/TT-BYT
- Hiệu lực thi hành của Thông tư 24/2024/TT-BTC về chế độ kế toán hành chính sự nghiệp
- Đề án Đổi mới, nâng cao hiệu quả công tác tổ chức thi hành pháp luật giai đoạn 2025 - 2030
- Đề xuất sửa đổi quy định về hợp đồng khám chữa bệnh bảo hiểm y tế
- Định mức xe ô tô phục vụ công tác chung tại các đơn vị hành chính, sự nghiệp trực thuộc Bộ Y tế
- Thẩm quyền quyết định việc mua sắm tài sản, hàng hoá, dịch vụ của cơ quan, đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế
- Kế hoạch chuyển đổi số của Bộ Tài chính năm 2024
-
- Các biến thể cho phép trong một trang thiết bị ...
- 08:35, 13/01/2017
-
- Phân loại thiết bị y tế xâm nhập thông qua lỗ ...
- 08:19, 05/12/2016
-
.jpg)
- Hướng dẫn phân loại trang thiết bị y tế tiếp xúc ...
- 08:15, 13/11/2016
-
- Quy định phân loại trang thiết bị y tế chủ động ...
- 08:22, 11/11/2016
-
- Bộ VHTTDL đề nghị triển khai hoạt động kích cầu ...
- 18:44, 24/04/2024
-
- Bộ Y tế ban hành định mức xe ô tô phục vụ công ...
- 18:38, 24/04/2024
-
.Medium.png)
- Trộm lư hương trong chùa bị xử phạt thế nào?
- 18:23, 24/04/2024
-
- Hướng dẫn thủ tục đăng ký dự thi tốt nghiệp trung ...
- 17:02, 24/04/2024
-
- Quy trình nâng cấp Chức năng cảnh báo sử dụng ...
- 16:51, 24/04/2024
