Tổ chức thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật phải đáp ứng điều kiện gì?
Đây là nội dung đáng chú ý được quy định tại Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định về công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh ban hành ngày 29/12/2015 bởi Bộ Y tế.
Mục lục bài viết
Theo đó, Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định các điều kiện đối với tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh như sau:
-
Là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh; có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với kỹ thuật mới, phương pháp mới được thử nghiệm lâm sàng.
-
Có Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở (sau đây viết tắt là Hội đồng đạo đức) do người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định thành lập. Hội đồng đạo đức có từ 05 thành viên trở lên bao gồm Chủ tịch Hội đồng, Phó chủ tịch Hội đồng, các ủy viên Hội đồng, Thư ký Hội đồng.
-
Có nghiên cứu viên tham gia thử nghiệm lâm sàng đáp ứng điều kiện quy định tại Điều 8 Thông tư 55.
Xem thông tin chi tiết tại Thông tư 55/2015/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 16/02/2016.
- Khánh Chi -
- Từ khóa:
- Thông tư 55/2015/TT-BYT
- Sửa đổi thời hạn của Giấy chứng nhận kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật xuất nhập khẩu từ 16/5/2024
- Bộ Y tế chấn chỉnh chất lượng bệnh viện, khuyến cáo về nguy cơ sự cố y khoa
- Bộ Công Thương công bố giá cơ sở các mặt hàng xăng dầu tiêu dùng phổ biến trên thị trường ngày 25/4/2024
- Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo công tác y tế trong dịp nghỉ Lễ 30/4 - 01/5 năm 2024
- Bộ Y tế ban hành Kế hoạch thông tin, tuyên truyền cải cách hành chính năm 2024
- Tổng cục Hải quan hướng dẫn phân loại thiết bị đeo tay thông minh
-
- Ai có thẩm quyền công nhận nghiên cứu thử nghiệm ...
- 13:39, 02/01/2016
-
- Tai biến trong thời gian thử nghiệm lâm sàng được ...
- 09:57, 02/01/2016
-
- Kỹ thuật mới trong khám chữa bệnh được nghiên ...
- 08:34, 02/01/2016
-
.Medium.png)
- Lái xe tải cần bằng gì? Điều kiện thi bằng lái ...
- 17:21, 26/04/2024
-
- Xe chở hàng vượt bao nhiêu % trọng tải thì được ...
- 17:15, 26/04/2024
-
- Nhiệm vụ và quyền hạn của Thanh tra Bộ Nông nghiệp ...
- 17:01, 26/04/2024
-
- Muốn tách thửa đất cần phải đảm bảo điều kiện ...
- 15:15, 26/04/2024
-
- Thời hạn điều tra tai nạn lao động trong Bộ Quốc ...
- 15:04, 26/04/2024
