Chính sách mới

Yêu cầu về thuốc thú y viên nén

12:29, 19/10/2018

Ngày 14/8/2018 Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thân đã ban hành Thông tư 10/2018/TT-BNNPTNT quy định cụ thể về yêu cầu của thuốc thú y dạng viên nén.

Cụ thể, thuốc thú y dạng viên nén phải đáp ứng các yêu cầu sau:

Yêu cầu về cảm quan: Viên rắn, hai mặt nhẵn, trên mặt có thể có rãnh, chữ hoặc ký hiệu, cạnh và thành viên lành lặn.

Yêu cầu về độ rã: Thời gian tan rã của thuốc không được quá 15 phút trong môi trường nước đối với viên nén không bao, không được quá 30 phút trong môi trường nước đối với viên nén bao phim, không được quá 60 phút trong môi trường nước đối với viên nén bao dạng khác.

Yêu cầu về khối lượng:

Đối với thuốc thú y viên nén có đơn vị đóng gói nhỏ hơn hoặc bằng 80 mg: giới hạn chênh lệch khối lượng cho phép ± 10 % so với khối lượng ghi trên nhãn;
Đối với thuốc thú y viên nén có đơn vị đóng gói nhỏ lớn hơn 80 mg và nhỏ hơn 250 mg: giới hạn chênh lệch khối lượng cho phép ± 7,5 % so với khối lượng ghi trên nhãn;
Đối với thuốc thú y viên nén có đơn vị đóng gói lớn hơn 250 mg: giới hạn chênh lệch khối lượng cho phép ± 5 % so với khối lượng ghi trên nhãn.

Yêu cầu về hàm lượng hoạt chất:

Yêu cầu về hoạt chất được Thông tư 110 quy định bao gồm định tính và định lượng. Cụ thể:

Định tính: Có chứa hoạt chất đăng ký ghi trên nhãn sản phẩm
Định lượng: Hàm lượng hoạt chất của sản phẩm nằm trong khoảng từ 90% đến 110% so với hàm lượng ghi trên nhãn sản phẩm.

Xem chi tiết Thông tư 10/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019.

-Thảo Uyên-