Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc theo đề xuất của Bộ Y tế

Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc theo Dự thảo Thông tư bao gồm:

• Danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm và dược chất độc.
• Danh mục thuốc dược liệu độc.

Theo đó các khái niệm liên quan được định nghĩa như sau:

• Thuốc độc là thuốc có chứa dược chất có độc tính cao, khi có sự tiếp xúc trực tiếp hoặc sử dụng với liều rất nhỏ cũng có thể gây nguy hiểm tới sức khoẻ, tính mạng của người sử dụng hoặc khi sử dụng ở điều kiện bình thường có thể gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng, và thuộc Danh mục ban hành kèm theo Thông tư này.
• Dược chất độc là dược chất có độc tính cao và thuộc Danh mục ban hành kèm theo Thông tư này.
• Dược liệu có độc tính là các dược liệu thuộc Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
• Phản ứng có hại nghiêm trọng của thuốc là các phản ứng có hại dẫn đến một trong những hậu quả như:
  • Tử vong;
  • Đe dọa tính mạng;
  • Phải nhập viện hoặc kéo dài thời gian nằm viện;
  • Để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn;
  • Gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi và các hậu quả tương tự khác.

Việc lựa chọn Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc dựa trên tiêu chí:

• Thuốc hoặc dược chất có độc tính cao, khi có sự tiếp xúc trực tiếp hoặc vô tình sử dụng với liều rất nhỏ cũng có thể gây nguy hiểm tới sức khoẻ, tính mạng của người sử dụng.
• Thuốc có khoảng điều trị hẹp, bắt buộc phải có sự giám sát của thầy thuốc trong quá trình sử dụng.
• Thuốc trong quá trình sử dụng có thể gây ra phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo.

Xem chi tiết Danh mục 169 danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm và dược chất độc tại Dự thảo Thông tư.

Hiện Bộ Y tế vẫn đang tiếp tục lấy ý kiến cho Dự thảo Thông tư này.