Ban hành Quy trình thanh tra trang thiết bị Y tế

Bộ Y tế vừa có Quyết định 7115/QĐ-BYT về việc ban hành Quy trình thanh tra trang thiết bị Y tế.

 

Theo đó, một cuộc thanh tra trang thiết bị Y tế sẽ được thực hiện theo 03 bước sau:

  • Bước 1: Chuẩn bị tranh tra;
  • Bước 2: Tiến hành thanh tra;
  • Bước 3: Kết thúc thanh tra.

Ban hành kèm Quyết định 7115/QĐ-BYT là các phụ lục sau:

  • Phụ lục 1: Nội dung thanh tra các quy định của tổ chức phân loại trang thiết bị y tế (TTBYT);
  • Phụ lục 2: Nội dung thanh tra việc thực hiện các quy định về sản xuất TTBYT;
  • Phụ lục 3: Nội dung thanh tra các quy định của đơn vị đứng tên công bố tiêu chuẩn, đăng ký lưu hành TTBYT;
  • Phụ lục 4: Nội dung thanh tra việc thực hiện các quy định mua, bán, xuất nhập khẩu TTBYT;
  • Phụ lục 5: Nội dung thanh tra việc thực hiện các quy định về tư vấn, kiểm định, hiệu chuẩn TTBYT;
  • Phụ lục 6: Nội dung thanh tra việc thực hiện các quy định đối với đơn vị quản lý sử dụng TTBYT.

Xem chi tiết Quyết định 7115/QĐ-BYT ngày 01/12/2016. 

418 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn


Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;