Theo đó, một cuộc thanh tra trang thiết bị Y tế sẽ được thực hiện theo 03 bước sau:
- Bước 1: Chuẩn bị tranh tra;
- Bước 2: Tiến hành thanh tra;
- Bước 3: Kết thúc thanh tra.
Ban hành kèm Quyết định 7115/QĐ-BYT là các phụ lục sau:
- Phụ lục 1: Nội dung thanh tra các quy định của tổ chức phân loại trang thiết bị y tế (TTBYT);
- Phụ lục 2: Nội dung thanh tra việc thực hiện các quy định về sản xuất TTBYT;
- Phụ lục 3: Nội dung thanh tra các quy định của đơn vị đứng tên công bố tiêu chuẩn, đăng ký lưu hành TTBYT;
- Phụ lục 4: Nội dung thanh tra việc thực hiện các quy định mua, bán, xuất nhập khẩu TTBYT;
- Phụ lục 5: Nội dung thanh tra việc thực hiện các quy định về tư vấn, kiểm định, hiệu chuẩn TTBYT;
- Phụ lục 6: Nội dung thanh tra việc thực hiện các quy định đối với đơn vị quản lý sử dụng TTBYT.
Xem chi tiết Quyết định 7115/QĐ-BYT ngày 01/12/2016.
Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của
LawNet.
Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn