Bổ sung thêm 01 trường hợp phải đánh giá đột xuất duy trì đáp ứng GLP

Mới đây, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 8/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 04/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phòng thí nghiệm.

Theo đó, tại Khoản 6 Điều 1 Thông tư 8/2020/TT-BYT đã bổ sung thêm trường hợp phải tiến hành đánh giá đột xuất việc duy trì đáp ứng GLP tại cơ sở thử nghiệm được quy định tại Điều 12 Thông tư 04/2018/TT-BYT, cụ thể: Cơ sở thử nghiệm giải trình không phù hợp hoặc không thực hiện báo cáo giải trình lý do chưa nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược”.

Ngoài ra, việc đánh giá đột xuất duy trì đáp ứng GLP tại cơ sở thử nghiệm vẫn bao gồm các trường hợp được quy định tại Khoản 2 Điều 12 Thông tư 04/2018/TT-BYT.

Chi tiết xem tại Thông tư 8/2020/TT-BYT, có hiệu lực từ 11/07/2020.

370 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn


Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;