Mới đây, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 8/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 04/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phòng thí nghiệm.
Theo đó, tại Khoản 6 Điều 1 Thông tư 8/2020/TT-BYT đã bổ sung thêm trường hợp phải tiến hành đánh giá đột xuất việc duy trì đáp ứng GLP tại cơ sở thử nghiệm được quy định tại Điều 12 Thông tư 04/2018/TT-BYT, cụ thể: “Cơ sở thử nghiệm giải trình không phù hợp hoặc không thực hiện báo cáo giải trình lý do chưa nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược”.
Ngoài ra, việc đánh giá đột xuất duy trì đáp ứng GLP tại cơ sở thử nghiệm vẫn bao gồm các trường hợp được quy định tại Khoản 2 Điều 12 Thông tư 04/2018/TT-BYT.
Chi tiết xem tại Thông tư 8/2020/TT-BYT, có hiệu lực từ 11/07/2020.
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |