Thông báo Văn bản mới

Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật

Nguyễn Trinh

11:49, 09/01/2021

Mới đây, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 33/2020/TT-BYT Quy định danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.

Theo đó, danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật bao gồm:

- Nhóm trang thiết bị phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo đúng quy trình kiểm định của Bộ Y tế nếu được mua sắm từ 01/9/2021, nếu mua sắm trước ngày 01/9/2021 thì phải hoàn thành kiểm định trước 31/12/2022:

Máy thở;
Máy gây mê kèm thở;
Dao mổ điện.

- Nhóm trang thiết bị phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo đúng quy trình kiểm định của Bộ Y tế nếu được mua sắm từ 01/9/2022, nếu mua sắm trước ngày 01/9/2022 thì phải hoàn thành kiểm định trước 31/12/2023:

Lồng ấp trẻ sơ sinh;
Máy phá rung tim;
Máy thận nhân tạo.

Thông tư 33/2020/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ 01/03/2021. Bộ Y tế có trách nhiệm rà soát, bổ sung danh mục trang thiết bị y tế loại B, C, D khác phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo định kỳ hàng năm.

Chi tiết xem tại Thông tư 33/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/3/2021.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY