Chính phủ vừa ban hành Nghị định 03/2020/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Điều 68 Nghị đinh 36/2016/ND-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Theo đó, Nghị định này sửa đổi quy định chuyển tiếp về việc cấp giấy phép nhập khẩu (GPNK) TTBYT như sau:
Giấy phép nhập khẩu TTBYT loại B, C, D và GPNK sinh phẩm chuẩn đoán in vitro được cấp trong năm 2018, 2019, 2020, 2021 thì GPNK đã được cấp có giá trị đến hết ngày 31/12/2021 và CQHQ không thực hiện kiểm soát số lượng nhập khẩu;
Đối với TTBYT loại A có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do SYT cấp được nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần bản phân loại và văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thông quan;
TTBYT không thuộc danh mục phải cấp GPNK, đã có bản phân loại là TTBYT loại B, C, D do tổ chức phân loại được BYT công bố được tiếp tục nhập khẩu đến hết 31/12/2021 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng, không vần văn bản xác nhận là TTBYT khi thông quan.
…
Chi tiết xem tại Nghị định 03/2020/NĐ-CP có hiệu lực từ 01/01/2020.
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |