Tiêu chuẩn của nghiên cứu viên trong nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
Vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng.
Mục lục bài viết
Theo đó, cá nhân là nghiên cứu viên trong nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng phải đáp ứng các điều kiện, tiêu chuẩn sau:
-
Có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí làm việc;
-
Có chứng chỉ hành nghề còn giá trị phù hợp với công việc được giao;
-
Có giấy chứng nhận hoàn thành khóa học GCP do Bộ Y tế cấp hoặc cơ sở có chức năng đào tạo về GCP cấp, cập nhật định kì 03 năm một lần;
-
Có giấy chứng nhận hoàn thành khóa học báo cáo an toàn trong thử nghiệm thuốc trên lâm sàn theo GCP do Bộ Y tế cấp hoặc cơ sở có chức năng đào tạo báo cáo an toàn về vấn đề trên, cập nhật định kì 03 năm một lần;
-
Đội ngũ nghiên cứu có đủ số lượng, thành phần phù hợp với công việc được giao và có đủ thời gian dành cho việc nghiên cứu.
Xem chi tiết tại Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành ngày 01/01/2019.
- Từ khóa:
- Thông tư 29/2018/TT-BYT
- Bổ sung quy định về yêu cầu kỹ thuật công tác thăm dò cát, sỏi lòng sông từ ngày 06/6/2024
- Phân loại và nguyên tắc sử dụng hệ thống tài khoản kế toán hành chính, sự nghiệp từ ngày 01/01/2025
- 06 thủ tục hành chính nội bộ lĩnh vực địa chất và khoáng sản thuộc Bộ TN&MT
- Bảo đảm công tác cấp cứu tai nạn giao thông trong dịp nghỉ lễ 30/4 và 1/5 năm 2024
- Quyền và nghĩa vụ của “Nghệ nhân nhân dân”, “Nghệ nhân ưu tú” trong lĩnh vực nghề thủ công mỹ nghệ
- Quy định về hệ thống phòng học chuyên môn trong đào tạo lái xe ô tô từ ngày 01/6/2024
-
- Đánh giá Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng ...
- 07:04, 23/11/2018
-
- Trường hợp nào phải đề nghị cấp GCN đủ điều kiện ...
- 20:05, 22/11/2018
-
- Hướng dẫn đánh giá tuân thủ GCP của cơ sở thử ...
- 19:25, 22/11/2018
-
- Trường hợp nào phải tiến hành thanh tra việc thử ...
- 17:07, 22/11/2018
-
- Thử thuốc trên lâm sàng được thực hiện theo quy ...
- 16:59, 22/11/2018
-
- Bổ sung quy định về yêu cầu kỹ thuật công tác ...
- 17:18, 23/04/2024
-
- Phân loại và nguyên tắc sử dụng hệ thống tài khoản ...
- 17:12, 23/04/2024
-
- Bảo đảm công tác khám chữa bệnh, cấp cứu TNGT ...
- 17:00, 23/04/2024
-
- Yêu cầu kỹ thuật công tác thăm dò cát, sỏi lòng ...
- 16:30, 23/04/2024
-
- 06 thủ tục hành chính nội bộ lĩnh vực địa chất ...
- 16:11, 23/04/2024
