• Lữu trữ
  • Thông báo
  • Ghi chú
  • Facebook
  • Google
    • 12

Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Bản Tiếng Việt
Bản Tiếng Anh (English)
Lược Đồ
Tải về


Trích lược
Số hiệu: 02/2018/TT-BYT   Loại văn bản: Thông tư
Nơi ban hành: Bộ Y tế   Người ký: Trương Quốc Cường
Ngày ban hành: 22/01/2018   Ngày hiệu lực: Đã biết
Ngày công báo: 19/03/2018   Số công báo: Từ số 455 đến số 456
Lĩnh vực: Y tế - dược   Tình trạng: Đã biết

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về việc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).

 

Theo đó, tại Thông tư có đính kèm các Phụ lục về tiêu chuẩn GPP mới áp dụng cho các nhà thuốc, quầy thuốc trên phạm vi toàn quốc, cụ thể:

  • Phụ lục I – 1a quy định tiêu chuẩn GPP của nhà thuốc;

  • Phụ lục I – 1b quy định tiêu chuẩn GPP của quầy thuốc.

Về hồ sơ làm căn cứ đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở bán lẻ thuốc là hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Trong đó, tài liệu kỹ thuật về cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm:

  • Sơ đồ, danh sách nhân sự;

  • Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;

  • Danh mục trang thiết bị;

  • Hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;

  • Bản tự kiểm tra GPP tại Phụ lục II 2a hoặc 2b hoặc 2c.

Xem thêm tại Thông tư 02/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 08/3/2018, thay thế Thông tư 46/2011/TT-BYT.

Từ khóa: Thông tư 02/2018/TT-BYT

6.660

Thành viên
Đăng nhập bằng Google
Hỗ trợ online X
Phạm TrangChuyên viên tư vấn

Chào mừng anh (chị) đến với Thư Ký Luật

Hãy để chúng tôi hỗ trợ thông tin đến anh (chị)!